Urochinasi per iniezione
| Urochinasi per iniezione | ||
| Fonte | Urina umana fresca | |
| Definizione
| Urochinasi iniettabile è una polvere liofilizzata sterile di urochinasi con idonei agenti stabilizzanti ed eccipienti.Ha una potenza non inferiore all'85,0% e non superiore al 120,0% della potenza indicata sull'etichetta. | |
| Norma della farmacopea | CP | |
| Carattere | Massa o polvere liofilizzata bianca o quasi bianca. | |
| Identificazione | Il coagulo si forma entro 30~45 secondi e si lisa nuovamente entro 15 minuti. | |
| Nel controllo in bianco il coagulo non lisa entro 2 ore. | ||
| Test | Acidità o alcalinità | Il valore del pH dovrebbe essere 6,0 ~ 7,0 |
| Chiarezza e colore della soluzione | La soluzione è limpida e incolore（3000IU/ml） | |
| Perdita all'essiccamento | ≤5,0% | |
| Endotossina batterica | ≤1,0 UE/10000 UI | |
| Uniformità dei contenuti | ±15%（500.000 unità） | |
| Corpi estranei visibili | Conforme | |
| Particella insolubile | Conforme | |
| Sterile | Conforme | |
| Analisi | La potenza non è inferiore all'85,0% e non superiore al 120,0% della potenza dichiarata. | |
| Magazzinaggio | Il contenitore sigillato deve essere protetto dalla luce e conservato a una temperatura non superiore a 10 ℃. | |
| Specifica | 500.000 unità | |
| Categoria | Agente trombolitico. | |
Controindicazione
I pazienti non devono utilizzare questo prodotto nelle seguenti situazioni: emorragia viscerale acuta, emorragia intracranica acuta, vecchio infarto cerebrale, intervento chirurgico intracranico o spinale negli ultimi due mesi, tumori intracranici, malformazioni arterovenose o aneurismi, diatesi emorragiche e ipertensione grave non controllata.
Le controindicazioni relative includono RCP prolungata, ipertensione grave, trauma nelle ultime 4 settimane, intervento chirurgico o puntura di tessuto entro 3 settimane, gravidanza, 10 giorni dopo il parto e ulcera peptica attiva.
Avviso
1.Prima di utilizzare questo prodotto, determinare l'ematocrito, la conta piastrinica, il tempo di trombina (TT), il tempo di protrombina (PT) e il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT).TT e APTT dovrebbero essere inferiori a un intervallo di estensione doppia
2.Durante il periodo di trattamento, è necessario osservare attentamente le reazioni dei pazienti, come la frequenza cardiaca, la temperatura, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna e la tendenza al sanguinamento.Registra almeno ogni 4 ore.Se si riscontrano sintomi allergici come eruzioni cutanee e orticaria, interrompere immediatamente l'uso.
3. Per la somministrazione endovenosa, è necessaria una puntura riuscita per evitare sanguinamento locale o ematoma.
4. Per la somministrazione di puntura arteriosa, al termine della somministrazione, premere il sito di puntura per almeno 30 minuti e legare la pressione con bende e medicazioni sterili per evitare sanguinamento
5. Il rischio aumenta con l'uso di questo prodotto nelle seguenti circostanze, dovrebbe essere usato con cautela dopo aver valutato i pro e i contro.
（1）Pazienti che hanno partorito negli ultimi 10 giorni, sottoposti a biopsia tissutale, puntura venosa, intervento chirurgico maggiore e pazienti con grave sanguinamento gastrointestinale.
（2）Pazienti ad alto rischio di trombosi del cuore sinistro, come stenosi mitralica con fibrillazione atriale
（3）Pazienti con endocardite batterica subacuta.
（4）Pazienti con tendenza al sanguinamento o coagulopatia secondaria a malattia epatica o renale.
（5）Donne incinte, pazienti con malattie cerebrovascolari e pazienti con retinopatia emorragica diabetica.
