Gonadotropina corionica iniettabile | |||
Fonte | Urina di donna incinta | ||
Definizione | Questo prodotto è un prodotto sterile liofilizzato con gonadotropina corionica più idonei eccipienti.Il suo titolo dovrebbe essere pari all'80%~125% della quantità indicata sull'etichetta | La gonadotropina corionica iniettabile è un materiale sterile costituito da gonadotropina corionica con o senza eccipienti.Viene fornito in un contenitore sigillato | |
Norma della farmacopea | CP | BP | |
Carattere | Questo prodotto è un blocco o polvere liofilizzata bianca. | Polvere bianca o quasi bianca, amorfa | |
Identificazione | _______ | Causa un aumento del peso delle vescicole seminali o delle ghiandole prostatiche dei ratti maschi immaturi quando somministrato come indicato nel dosaggio. | |
Test | Perdita all'essiccamento | ≤5,0% | _______ |
Tossicità anomala | Conforme alla normativa | ||
Endotossina batterica | ≤0,01 UE/UI | La concentrazione limite di endotossina della soluzione A è di 15 UI di endotossina per mL | |
Acidità o alcalinità | _______ | pH di una soluzione all'1% p/v, da 6,0 a 8,0 | |
Chiarezza e colore della soluzione | _______ | La soluzione è limpida e incolore | |
Uniformità dei contenuti | ±15% | _______ | |
Corpi estranei visibili | Conforme alla normativa | _______ | |
Sterile | Conforme alla normativa | _______ | |
Potenza | 80%~125% della potenza dichiarata | 80%~125% della potenza dichiarata | |
Magazzinaggio | Sigillato e conservato in un luogo fresco e buio. | Il contenitore sigillato deve essere protetto dalla luce e conservato a una temperatura non superiore a 20 ℃. | |
Categoria | Farmaci a base di gonadotropine | ||
Specifica | 1000 unità 5000 unità |
1000 unità 5000 unità
I pazienti con sospetta iperplasia ipofisaria o gonfiore e dolore, cancro alla prostata o altri tumori con gonfiore e dolore correlati agli androgeni sono controindicati (con effetto promotore).Sono controindicati i pazienti con pubertà precoce, sanguinamento vaginale con diagnosi non diagnosticata, fibromi subordinati, cisti ovariche o ingrossamento ovarico, tromboflebiti e pazienti con una storia di allergia agli ormoni stimolanti le gonadi.
1. Dovrebbe essere usato con cautela nelle seguenti condizioni: ingrossamento della prostata, asma, epilessia, malattie cardiache, emicrania, insufficienza renale, ecc.
2. Se si riscontrano sindrome da iperstimolazione ovarica e ingrossamento ovarico, versamento pleurico, ascite e altre comorbilità, il farmaco deve essere sospeso o consultare un medico.
3. La possibilità di gravidanze multiple deve essere comunicata alla paziente prima dell'uso.Chiedi informazioni sulle reazioni avverse durante l'uso e conduci regolarmente esami clinici pertinenti.
4. I test di gravidanza possono risultare falsamente positivi e devono essere testati 10 giorni dopo la somministrazione.
5. Usare con cautela nei pazienti con ipertensione.
6. Questo prodotto è formulato temporaneamente prima dell'applicazione.