Gonadotropina corionica
N. CAS: 9002-61-3 (ormone gonadotropo)

Breve descrizione:

Fonte: estratto dalle urine di donne incinte sane
Funzione e utilizzo: per le donne, può favorire la maturazione e l'ovulazione dei follicoli e mantenere la funzione del corpo luteo.Negli uomini può stimolare lo sviluppo delle cellule di Leydig, aumentare la secrezione di androgeni, favorire la discesa dei testicoli e lo sviluppo dei caratteri sessuali secondari maschili.Combinato con la gonadotropina urinaria, può simulare il picco fisiologico dell'ormone luteinizzante e indurre l'ovulazione.Clinicamente, la gonadotropina corionica è ancora il farmaco di scelta per il trattamento dei disturbi mestruali, dell’infertilità anovulatoria, della minaccia di aborto e del parto vivo abituale, del criptorchidismo e della disfunzione sessuale maschile.

Standard della farmacopea-gonadotropina corionica: BP/EP

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Dettagli del prodotto

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N. CAS: 9002-61-3
Conforme a CP2020, BP2023, EP11.0

Specifica

Gonadotropina corionica
Fonte		Urina di donna incinta
Descrizione del processo		La gonadotropina corionica è un preparato secco di glicoproteine placentari ad attività luteinizzante.Viene estratto dall'urina delle donne incinte.
Produzione requisiti		Questo prodotto dovrebbe essere estratto da urina umana sana.Il processo di produzione dovrebbe essere conforme ai requisiti della versione attuale delle buone pratiche di fabbricazione.Deve essere sottoposto a metodi tecnologici adeguati per il controllo della sicurezza virale durante il processo di produzione, in modo che eventuali virus come il virus dell'epatite, il virus dell'immunodeficienza umana, ecc. possano essere rimossi o inattivati.
Norma della farmacopea		CP	EP/BP
Carattere		Polvere bianca o bianco-giallastra, amorfa.Solubile in acqua e insolubile in etanolo, acetone o etere.	Polvere bianca o bianco-giallastra, amorfa.Solubile in acqua.
Identificazione		Secondo il metodo indicato alla voce Determinazione della potenza, i risultati dovrebbero essere in grado di aumentare il peso uterino di topi femmine immature	Quando somministrato a ratti immaturi come prescritto nel dosaggio, provoca un aumento della massa delle vescicole seminali e della ghiandola prostatica.
Test	Solvente residuo	Non più dello 0,5%	_________
	Acqua	Non più del 5,0%	Non più del 5,0%
	Estrogeni	Non dovrebbe essere positivo	_________
	Tossicità anomala	Tutti gli animali sopravvivono per 48 ore.	_________
	Endotossina batterica	Meno di 0,01 EU per UI di HCG	Meno di 0,02 UI per UI di HCG
Potenza	Test biologico della gonadotropina corionica	Non meno di 4500 UI/mg	Non meno di 2500 UI/mg
Limite microbico	TAMC	≤10³UFC/g	_________
	TYMC	≤10²UFC/g	_________
	Escherichia coli	Non dovrebbe essere rilevato	_________
Virus	Hbs Ag	Dovrebbe essere negativo	_________
Magazzinaggio		Conservare in un contenitore ermetico, al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 2°C e 10°C.	In un contenitore ermetico, al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.
Categoria		Farmaci a base di gonadotropine
Preparazione		Gonadotropina corionica iniettabile

Indicazioni

1、Diagnosi e trattamento del criptorchidismo prepuberale

2、L'infertilità maschile causata da ipopituitarismo può essere combinata con l'urogonadotropina.I pazienti con funzione cronica di ipogonadotropina dovrebbero anche essere integrati con una terapia con testosterone.

3、L'infertilità anovulatoria nelle donne causata dalla funzione ipopituitaria della gonadotropina è spesso combinata con l'urogonadotropina per promuovere l'ovulazione dopo che il trattamento con clomifene è inefficace.

4、Utilizzato per la fecondazione in vitro per ottenere più ovociti in combinazione con menotropina.

5、Trattamento dell'insufficienza luteinica nelle donne

6、Sanguinamento uterino funzionale, minaccia di aborto nel primo trimestre, aborto ricorrente.

Precedente: Urofollitropina
N. CAS: 97048-13-0 (ormone follicolo-stimolante)

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