Enoxaparina sodica
N. CAS: 679809-58-6 (eparina a basso peso molecolare)

Breve descrizione:

Fonte: estratto dalla mucosa intestinale suina e degradato mediante metodo di β-eliminazione.

Funzione e uso: inibendo il fattore X attivo della coagulazione (FXa) e la trombina (FIIa), la struttura pentosa dell'eparina si lega all'AT-III (antitrombina III) ed esercita un effetto anticoagulante.
L'enoxaparina sodica previene la malattia tromboembolica venosa (prevenzione della trombosi nelle vene), soprattutto quelle associate alla chirurgia ortopedica o generale;tratta la trombosi venosa profonda accertata, con o senza embolia polmonare, i sintomi clinici non sono gravi, esclusa l'embolia polmonare che richiede un intervento chirurgico o una terapia trombolitica;trattamento dell'angina pectoris instabile e dell'infarto miocardico senza onde Q, in combinazione con aspirina;utilizzato nel bypass cardiopolmonare dell'emodialisi per prevenire la trombosi;trattamento del segmento ST acuto Infarto miocardico elevato, in combinazione con trombolitici o in concomitanza con intervento coronarico percutaneo (PCI).

Standard della farmacopea enoxaparina sodica: BP/EP

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Specifica

Enoxaparina sodica
Fonte			Mucosa intestinale dei suini
Standard di qualità			USP	EP
caratteri		Aspetto	/	bianco o quasi bianco;polvere igroscopica
		solubilità	/	liberamente solubile in acqua
identificazione			Gli spettri mostrano i massimi a 231±2 nm	IL¹³Lo spettro C NMR ottenuto è simile a quello ottenuto con l'appropriato CRS specifico per Enoxaparina sodica
			Gli spettri sono simili	15-25% dei componenti recanti la struttura 1,6-anidro all'estremità riducente della catena15%-25% dei componenti recanti la struttura 1,6-anidro all'estremità riducente della catena
			Attività anti-fattore Xa/anti-fattore IIa: 3,3-5,3	Attività anti-fattore Xa/anti-fattore IIa: 3,3-5,3
			Mw: 3800 -5000Da, M_≤2000: 12,0%-20,0%, M_≥8000:NMT 18,0%,M_2000-8000:68,0%-82,0%	Mw: 3800 -5000Da, M_≤2000:12,0%-20,0%, M_2000-8000:68,0%-82,0%
			Soddisfa i requisiti per i test di identificazione chimica del sodio	È conforme al test del sodio
Aspetto della soluzione			/	chiaro；NMT: intensità 6
Assorbanza specifica			14,0-20,0 (su base essiccata)	14,0-20,0 (su base essiccata),determinato a 231 nm
pH			6.2-7.7	6.2-7.7
Alcool benzilico			≤ 0,1%	≤ 0,1%
Rapporto molare del solfato carbossilato			≥ 1,8	≥ 1,8
Azoto			1,8%-2,5% (su base secca)	1,5%-2,5% (su base secca)
Sodio			11,3% -13,5% (su base essiccata)	11,3% -13,5% (su base essiccata)
Perdita all'essiccamento			≤ 10,0%	≤ 10,0%
Endotossine batteriche			≤0,01 UE/U	≤0,01 UE/UI
Analisi	Attività anti-fattore Xa		90-125 UI/mg (su base essiccata)	90-125 UI/mg (su base essiccata)
	Attività anti-fattore IIa		20,0-35,0 UI/mg (su base essiccata)	20,0-35,0 UI/mg (su base essiccata)

Indicazione

1. Prevenzione delle malattie tromboemboliche venose (prevenzione della trombosi venosa), soprattutto in relazione alla chirurgia ortopedica o generale

2. Trattamento dell'embolia venosa profonda esistente, con o senza embolia polmonare, con sintomi clinici lievi, esclusa l'embolia polmonare che richiede intervento chirurgico o terapia trombolitica.

3. Trattamento dell'angina pectoris instabile e dell'infarto miocardico con onde non Q, in combinazione con aspirina.

4. Utilizzato nel bypass cardiopolmonare per l'emodialisi per prevenire la trombosi.

Precedente: Dalteparina sodica
N. CAS: 9041-08-1 (eparina a basso peso molecolare)

Prossimo: Nadroparina Calcio
N. CAS: 37270-89-6 (eparina a basso peso molecolare)

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