Ulinastatina
N. CAS: 80449-31-6 (Attività inibitrice della tripsina)

Breve descrizione:

Fonte: Estratto da urina maschile fresca
Funzione e utilizzo: L'ulinastatina è un inibitore della proteasi con una massa molecolare di 67kD, che inibisce l'attività di varie idrolasi come la trypsin, la chimotripsina, il lattato, la lipasi e la ialuronidasi.Può stabilizzare la membrana lisosomiale, inibire la produzione di fattori inibitori del miocardio, inibire il rilascio di enzimi lisosomiali, eliminare i radicali liberi dell'ossigeno, inibire il rilascio eccessivo di mediatori infiammatori, migliorare la microcircolazione umana e la perfusione tissutale e svolgere un ruolo protettivo nei tessuti e negli organi .È un farmaco efficace per il trattamento della pancreatite acuta, della pancreatite cronica ricorrente, dello shock emorragico, traumatico ed endotossico.

Standard di Ulinastatina-Farmacopea: CP

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Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

N. CAS: 80449-31-6
Conforme a CP2020, JP18

Specifica

Ulinastatina
Fonte			Urina umana fresca
Descrizione del processo			L'ulinastatina è una soluzione di una glicoproteina con attività inibitrice della tripsina, che viene separata e purificata dall'urina umana.Questo prodotto è una soluzione glicoproteica estratta dall'urina umana fresca che può inibire l'attività di vari enzimi proteolitici
Requisiti di produzione			Questo prodotto dovrebbe essere estratto da urina umana sana.Il processo di produzione dovrebbe essere conforme ai requisiti della versione attuale delle buone pratiche di fabbricazione.Questo prodotto dovrebbe essere dotato di misure di controllo della sicurezza antivirus nel processo di produzione e il processo deve essere riscaldato a 60 ℃ per 10 ore per inattivare il virus.
Norma della farmacopea			CP				JP
			Soluzione			Polvere
Carattere			Liquido trasparente da incolore a giallo.Inodore.			Una polvere da quasi bianca a marrone chiaro.Inodore.	Si presenta come un liquido trasparente da marrone chiaro a marrone.
Identificazione			(1) La soluzione è giallo-arancio				(1)Si sviluppa un colore da arancione a rosso-arancio.
			(2)La soluzione dovrebbe essere gialla.				(2) Entrambi gli spettri mostrano intensità di assorbimento simili alle stesse lunghezze d'onda.
			(3)L'assorbimento massimo è alla lunghezza d'onda di 277 nm.				(3) La soluzione ottenuta con la soluzione campione non sviluppa colore mentre quella ottenuta con la soluzione controllo sviluppa un colore giallo
			(4)Tra i pozzetti appare una chiara linea di precipitazione.				(4)Tra i pozzetti appare una chiara linea di precipitazione.
Test	pH		6.0-7.5				6.0-8.0
	Aspetto della soluzione		Chiaro e incolore				Si presenta come un liquido trasparente da marrone chiaro a marrone.
	Perdita all'essiccamento		_________			≤6,0%	_________
	Contaminanti tromboplastici		Il tempo di coagulazione della soluzione campione non è inferiore a quello della soluzione standard.				_________
	Purezza	Metallo pesante	≤10ug/ml			_________	Non più di 1 ppm
		Sostanze correlate	Se sono presenti picchi di impurità nel cromatogramma della soluzione in esame, la somma dell'area di ciascun picco di impurità non deve essere superiore a 4 volte (2,0%) dell'area del picco principale della soluzione di controllo.				Le bande diverse dalla banda principale ottenuta dalla soluzione campione non sono più intense della banda della soluzione standard nell'elettroforetogramma.
		Callidinogenasi	L'assorbanza non supera 0,03				La differenza non è superiore a 0,050.
	Massa molecolare		37000~43000 (PAGINA SDS)				67000±5000(HPLC)
	Antigenicità		_________				Gli animali del primo gruppo non presentano nessuno dei segni sopra menzionati, mentre tutti gli animali del secondo gruppo presentano sintomi di distress respiratorio o collasso e non meno di 3 animali vengono uccisi.
	Tossicità anomala		Tutti gli animali sopravvivono per 48 ore.				Tutti gli animali sopravvivono per 48 ore.
	Endotossina batterica		≤0,625 UE/10.000 unità				__________
Potenza	Analisi		Non meno di 100.000 UI/ml		_________		Non meno di 45.000 UI/ml.
	Attività specifica		Non meno di 3500IU/mg.pr				Non meno di 2500IU/mg.pr
Limite microbico	TAMC		≤100UFC/ml	≤10³UFC/g			__________
	TYMC		≤10UFC/ml	≤10²UFC/g			__________
	Escherichia coli		Non dovrebbe essere rilevato
Virus	Hbs Ag		Dovrebbe essere negativo				__________
Magazzinaggio			Conservare in un contenitore ermetico, a una temperatura superiore a -20°C o inferiore.				Contenitori: contenitori stretti. Conservazione: non superiore a －20°C.
Categoria			Farmaco inibitori della proteasi
Preparazione			Ulinastatina iniettabile

Indicazioni

Pancreatite acuta (inclusa pancreatite acuta traumatica, postoperatoria e postoperatoria dopo colangiopancreatografia retrograda endoscopica), esacerbazione acuta della pancreatite cronica ricorrente, collasso circolatorio acuto (shock emorragico, shock batterico, shock traumatico, shock da ustione).Questo prodotto è ampiamente utilizzato anche nella chirurgia toracica, nella chirurgia dell'apparato digerente, nella chirurgia dei tumori, nel trapianto di organi, nella chirurgia di resezione d'organo e nella chirurgia CPB.Questo prodotto viene utilizzato anche per trattare e prevenire la disfunzione renale causata dalla chemioterapia tumorale.

Precedente: Nadroparina Calcio
N. CAS: 37270-89-6 (eparina a basso peso molecolare)

Prossimo: Urochinasi
N. CAS: 9039-53-6 (attivatore del plasminogeno; fibrinolitico; enzima)

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