N. CAS: 61489-71-2
Conforme a CP2020, BP2023
Menotropina | |||
Fonte | Urina di donna in menopausa | ||
Descrizione del processo | La menotropina ottenuta dalle urine delle donne in post-menopausa contiene principalmente l'ormone follicolo-stimolante e l'ormone luteinizzante. | ||
Requisiti di produzione | Questo prodotto dovrebbe essere estratto da urina umana sana.Il processo di produzione dovrebbe essere conforme ai requisiti della versione attuale delle buone pratiche di fabbricazione.Deve essere sottoposto a metodi tecnologici adeguati per il controllo della sicurezza virale durante il processo di produzione, in modo che eventuali virus come il virus dell'epatite, il virus dell'immunodeficienza umana, ecc. possano essere rimossi o inattivati. | ||
Norma della farnacopea | CP | BP | |
Carattere | Una polvere da quasi bianca a leggermente gialla. Solubile in acqua. | Una polvere quasi bianca o leggermente gialla. Solubile in acqua | |
Identificazione | Causa l'ingrossamento delle ovaie dei ratti femmine immaturi e aumenta il peso delle vescicole seminali e della ghiandola prostatica dei ratti maschi immaturi quando somministrato come indicato nel dosaggio. | Causa l'ingrossamento delle ovaie dei ratti femmine immaturi e aumenta il peso delle vescicole seminali e della ghiandola prostatica dei ratti maschi immaturi quando somministrato come indicato nel dosaggio. | |
Test | Residuo Solvente (etanolo) | Non più dello 0,5% | _________ |
Acqua | Non più del 5,0% | Non più del 5,0% | |
Tossicità anomala | Tutti gli animali sopravvivono per 48 ore. | _________ | |
Endotossina batterica | Non più di 1,0 EU per UI di FSH. | Non più di 0,78 UE per UI di FSH. | |
Potenza | FSH | Non meno di 400 UI/mg | Non meno di 40 UI/mg |
LH/FSH | Circa 1 | Circa 1 | |
Limite microbico | TAMC | ≤103 UFC/g | _________ |
TYMC | ≤102 UFC/g | _________ | |
Escherichia coli | Non dovrebbe essere rilevato | _________ | |
Virus | Hbs Ag | Dovrebbe essere negativo | _________ |
Magazzinaggio | Conservare in un contenitore ermetico, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 10°C. | Conservato in un contenitore ermetico, a prova di manomissione e protetto dalla luce. | |
Categoria | Farmaci a base di gonadotropine | ||
Preparazione | Menotropina iniettabile |
1.Utilizzare in combinazione con gonadotropina corionica o clomifene per trattare l'infertilità anovulatoria.Può essere utilizzato in pazienti anovulatorie con insufficiente secrezione di gonadotropine ipofisarie o con secrezione ipotalamica dell'ormone di rilascio delle gonadotropine ed è attualmente generalmente consigliato per i casi in cui l'induzione dell'ovulazione è inefficace, come clomifene o bromocriptina.In combinazione con il clomifene, può ridurre il dosaggio di questo prodotto di circa il 50% e allo stesso tempo può ridurre l'incidenza dell'iperstimolazione ovarica.
2. Viene utilizzato anche per l'amenorrea primaria o secondaria, la carenza di sperma maschile e i test di funzionalità ovarica.