Menotropina
N. CAS: 9002-68-0 (Gonadotropina; Trattamento dell'infertilità)

Breve descrizione:

Fonte: estratto dalle urine di donne incinte sane
Funzione e utilizzo: per le donne, può favorire la maturazione e l'ovulazione dei follicoli e mantenere la funzione del corpo luteo.Negli uomini può stimolare lo sviluppo delle cellule di Leydig, aumentare la secrezione di androgeni, favorire la discesa dei testicoli e lo sviluppo dei caratteri sessuali secondari maschili.Combinato con la gonadotropina urinaria, può simulare il picco fisiologico dell'ormone luteinizzante e indurre l'ovulazione.Clinicamente, la gonadotropina corionica è ancora il farmaco di scelta per il trattamento dei disturbi mestruali, dell’infertilità anovulatoria, della minaccia di aborto e del parto vivo abituale, del criptorchidismo e della disfunzione sessuale maschile.

Standard della menotropina-farmacopea: BP


Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

N. CAS: 61489-71-2
Conforme a CP2020, BP2023

Specifica

Menotropina

Fonte

Urina di donna in menopausa

Descrizione del processo

La menotropina ottenuta dalle urine delle donne in post-menopausa contiene principalmente l'ormone follicolo-stimolante e l'ormone luteinizzante.

Requisiti di produzione

Questo prodotto dovrebbe essere estratto da urina umana sana.Il processo di produzione dovrebbe essere conforme ai requisiti della versione attuale delle buone pratiche di fabbricazione.Deve essere sottoposto a metodi tecnologici adeguati per il controllo della sicurezza virale durante il processo di produzione, in modo che eventuali virus come il virus dell'epatite, il virus dell'immunodeficienza umana, ecc. possano essere rimossi o inattivati.

Norma della farnacopea

CP

BP

Carattere

Una polvere da quasi bianca a leggermente gialla.

Solubile in acqua.

Una polvere quasi bianca o leggermente gialla.

Solubile in acqua

Identificazione

Causa l'ingrossamento delle ovaie dei ratti femmine immaturi e aumenta il peso delle vescicole seminali e della ghiandola prostatica dei ratti maschi immaturi quando somministrato come indicato nel dosaggio. Causa l'ingrossamento delle ovaie dei ratti femmine immaturi e aumenta il peso delle vescicole seminali e della ghiandola prostatica dei ratti maschi immaturi quando somministrato come indicato nel dosaggio.

Test

Residuo

Solvente (etanolo)

Non più dello 0,5%

_________

Acqua

Non più del 5,0%

Non più del 5,0%

Tossicità anomala

Tutti gli animali sopravvivono per 48 ore.

_________

Endotossina batterica

Non più di 1,0 EU per UI di FSH.

Non più di 0,78 UE per UI di FSH.

Potenza

FSH

Non meno di 400 UI/mg

Non meno di 40 UI/mg

LH/FSH

Circa 1

Circa 1

Limite microbico

TAMC

≤103 UFC/g

_________

TYMC

≤102 UFC/g

_________

Escherichia coli

Non dovrebbe essere rilevato

_________

Virus

Hbs Ag

Dovrebbe essere negativo

_________

Magazzinaggio

Conservare in un contenitore ermetico, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 10°C.

Conservato in un contenitore ermetico, a prova di manomissione e protetto dalla luce.

Categoria

Farmaci a base di gonadotropine

Preparazione

Menotropina iniettabile

Indicazioni

1.Utilizzare in combinazione con gonadotropina corionica o clomifene per trattare l'infertilità anovulatoria.Può essere utilizzato in pazienti anovulatorie con insufficiente secrezione di gonadotropine ipofisarie o con secrezione ipotalamica dell'ormone di rilascio delle gonadotropine ed è attualmente generalmente consigliato per i casi in cui l'induzione dell'ovulazione è inefficace, come clomifene o bromocriptina.In combinazione con il clomifene, può ridurre il dosaggio di questo prodotto di circa il 50% e allo stesso tempo può ridurre l'incidenza dell'iperstimolazione ovarica.

2. Viene utilizzato anche per l'amenorrea primaria o secondaria, la carenza di sperma maschile e i test di funzionalità ovarica.


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