N. CAS: 9001-01-8
Conforme a CP2020, JP18
Callidinogenasi | |||||
Fonte | Pancreas suino | ||||
Descrizione del processo | La callidinogenasi è un enzima estratto dal pancreas suino sano e ha un'attività di rilascio di chinina basata sulla scissione del chininogeno. | ||||
Produzione requisiti | Questo prodotto dovrebbe essere estratto dal pancreas suino che ha superato la quarantena.Il processo di produzione deve essere conforme ai requisiti della versione attuale delle buone pratiche di fabbricazione.Questo prodotto deriva da animali e per il controllo della sicurezza del virus durante la produzione devono essere utilizzati processi appropriati di inattivazione del virus | ||||
Norma della farmacopea | CP | JP | |||
per orale | per iniezione | ||||
Carattere | Polvere bianca o quasi bianca.Inodore. È facilmente solubile in acqua e praticamente insolubile in etanolo e etere etilico. | Una polvere da bianca a marrone chiaro.È inodore o ha un odore debole e caratteristico. È facilmente solubile in acqua e praticamente insolubile in etanolo (95) e in dietil etere. | |||
Identificazione | Il valore di R dovrebbe essere 0,12~0,17 | Il valore di I non supera 0,2 | |||
Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di prova deve essere coerente con il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di riferimento | il valore di R è compreso tra 0,12 e 0,16 | ||||
Test | pH | 5.5-7.5 | 5.5-7.5 | ||
Aspetto della soluzione | _______ | Dovrebbe essere chiaro | _______ | ||
Purezza | ≥75% | ≥90% | _______ | ||
Purezza | Grasso | La massa del residuo non è superiore a 5 mg | La massa del residuo non è superiore a 1 mg | ||
Kininasi | _______ | Il valore R non è inferiore a 0,8 | |||
Sostanza simile alla tripsina | _______ | Il valore di T non supera 0,05 | |||
Proteasi | A280≤0,2 | Il valore di (AA0) non più di 0,2 | |||
Perdita all'essiccamento | Non più del 5,0% | Non più del 2,0% | |||
Residuo alla combustione | Non più del 3,0% | Non più del 3% | |||
Endotossina batterica | _______ | ≤2,5 UE/UI | _______ | ||
Attività di rilascio del Kinin | _______ | Non meno di 500 ng equivalenti di bradichinina/minuto/unità | |||
Potenza | Attività | _______ | Non meno di 25 UI/mg | ||
Attività specifica | ≥300 UI/mg.pr | ≥ 600 UI/mg.pr | Non meno di 100IU/mg.pr | ||
Limite microbico | TAMC | ≤103ufc/g | _______ | ||
TYMC | ≤102ufc/g | _______ | |||
Escherichia coli | Non dovrebbe essere rilevato per g | _______ | |||
Salmonella | Non dovrebbe essere rilevato per 10 g | _______ | |||
Magazzinaggio | Conservare in un contenitore ermetico, protetto da luce di temperatura inferiore a 20 ℃ | Contenitori stretti | |||
Categoria | Vasodilatatori. | ||||
Preparazione | Compresse con rivestimento enterico di Kallidinogenasi |
Può essere utilizzato per una varietà di lesioni cardiache e cerebrovascolari, come ipertensione essenziale, arteriosclerosi, malattia coronarica aterosclerotica, arteriosclerosi cerebrale, trombosi cerebrale, disturbi dell'afflusso di sangue retinico e lesioni vascolari periferiche.Studi recenti hanno scoperto che questo prodotto può essere utilizzato per prevenire la microangiopatia diabetica e la nefropatia diabetica precoce (ha un buon effetto terapeutico e può ridurre la quantità di albumina escreta nelle urine).