Callidinogenasi
N. CAS: 9001-01-8 (attività di rilascio della chinina)

Breve descrizione:

Fonte: estratto dal pancreas suino
Funzione e uso: la kallidinogenasi è una sorta di callicreina nei tessuti umani e nei mammiferi.Esiste nel corpo sotto forma di un precursore inattivo, la precallicreina, che può degradare il chininogeno in chinina.Kinin può dilatare i vasi sanguigni e i capillari, aumentare la permeabilità vascolare, migliorare la microcircolazione, regolare la pressione sanguigna e ridurre il consumo di ossigeno del miocardio.Questo enzima è anche un fattore attivante, che può attivare il plasminogeno in plasmina, idrolizzare la fibrina insolubile in piccoli peptidi solubili, portando così alla trombolisi e può anche regolare e ridurre l'ipertensione.Per una varietà di malattie cardiache e cerebrovascolari, come ipertensione essenziale, arteriosclerosi, malattia coronarica aterosclerotica, arteriosclerosi cerebrale, trombosi cerebrale, disturbi dell'afflusso di sangue retinico e malattia vascolare periferica.

Standard della Callidinogenasi-Farmacopea: JP


Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

N. CAS: 9001-01-8
Conforme a CP2020, JP18

Specifica

Callidinogenasi

Fonte

Pancreas suino

Descrizione del processo

La callidinogenasi è un enzima estratto dal pancreas suino sano e ha un'attività di rilascio di chinina basata sulla scissione del chininogeno.

Produzione

requisiti

Questo prodotto dovrebbe essere estratto dal pancreas suino che ha superato la quarantena.Il processo di produzione deve essere conforme ai requisiti della versione attuale delle buone pratiche di fabbricazione.Questo prodotto deriva da animali e per il controllo della sicurezza del virus durante la produzione devono essere utilizzati processi appropriati di inattivazione del virus

Norma della farmacopea

CP

JP

per orale

per iniezione

Carattere

Polvere bianca o quasi bianca.Inodore.

È facilmente solubile in acqua e praticamente insolubile in etanolo e etere etilico.

Una polvere da bianca a marrone chiaro.È inodore o ha un odore debole e caratteristico. È facilmente solubile in acqua e praticamente insolubile in etanolo (95) e in dietil etere.

Identificazione

Il valore di R dovrebbe essere 0,12~0,17

Il valore di I non supera 0,2

Il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di prova deve essere coerente con il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di riferimento

il valore di R è compreso tra 0,12 e 0,16

Test

pH

5.5-7.5

5.5-7.5

Aspetto della soluzione

_______

Dovrebbe essere chiaro

_______

Purezza

≥75%

≥90%

_______

Purezza

Grasso

La massa del residuo non è superiore a 5 mg

La massa del residuo non è superiore a 1 mg

Kininasi

_______

Il valore R non è inferiore a 0,8

Sostanza simile alla tripsina

_______

Il valore di T non supera 0,05

Proteasi

A280≤0,2

Il valore di (AA0) non più di 0,2

Perdita all'essiccamento

Non più del 5,0%

Non più del 2,0%

Residuo alla combustione

Non più del 3,0%

Non più del 3%

Endotossina batterica

_______

≤2,5 UE/UI

_______

Attività di rilascio del Kinin

_______

Non meno di 500 ng equivalenti di bradichinina/minuto/unità

Potenza

Attività

_______

Non meno di 25 UI/mg

Attività specifica

≥300 UI/mg.pr

≥ 600 UI/mg.pr

Non meno di 100IU/mg.pr

Limite microbico

TAMC

≤103ufc/g

_______

TYMC

≤102ufc/g

_______

Escherichia coli

Non dovrebbe essere rilevato per g

_______

Salmonella

Non dovrebbe essere rilevato per 10 g

_______

Magazzinaggio

Conservare in un contenitore ermetico, protetto da

luce di temperatura inferiore a 20 ℃

Contenitori stretti

Categoria

Vasodilatatori.

Preparazione

Compresse con rivestimento enterico di Kallidinogenasi

Indicazioni

Può essere utilizzato per una varietà di lesioni cardiache e cerebrovascolari, come ipertensione essenziale, arteriosclerosi, malattia coronarica aterosclerotica, arteriosclerosi cerebrale, trombosi cerebrale, disturbi dell'afflusso di sangue retinico e lesioni vascolari periferiche.Studi recenti hanno scoperto che questo prodotto può essere utilizzato per prevenire la microangiopatia diabetica e la nefropatia diabetica precoce (ha un buon effetto terapeutico e può ridurre la quantità di albumina escreta nelle urine).


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