Urofollitropina
N. CAS: 97048-13-0 (ormone follicolo-stimolante)

Breve descrizione:

Fonte: Estratto dalle urine delle donne in menopausa
Funzione e utilizzo: stimolare la proliferazione e la differenziazione delle cellule della granulosa, indurre la sintesi dei recettori delle cellule della granulosa e legarsi ai recettori, attivare l'attività degli enzimi nel corpo, promuovere la trasformazione tra ormoni, regolare la crescita e lo sviluppo degli organi umani , maturazione sessuale e attività riproduttive Una serie di processi fisiologici correlati.Regola il ciclo mestruale delle donne per promuovere lo sviluppo follicolare e l'ovulazione nelle donne, regola la funzione testicolare e la secrezione di gonadotropine negli uomini e tratta l'infertilità maschile;è clinicamente utilizzato per l'assistenza riproduttiva in vitro.

Standard della Farmacopea dell'urofollitropina: BP/EP

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Specifica

Urofollitropina
Fonte		urina delle donne in menopausa
Standard		NMPA	BP/EP
Definizione		Questo prodotto è la gonadotropina estratta dall'urina delle donne in postmenopausa, che viene liofilizzata con lattosio come eccipiente.Contiene principalmente l'ormone follicolo-stimolante (FSH) e quasi non contiene l'ormone luteinizzante (LH).	Preparazione essiccata contenente gonadotropina della menopausa ottenuta dall'urina di donne in post-menopausa.Ha attività follicolo-stimolante e no o praticamente nessuna attività luteinizzante.
Produzione		Viene preparato mediante adeguate procedure di raccolta ed estrazione seguite da fasi di purificazione.Il metodo di preparazione include fasi che hanno dimostrato di rimuovere e/o inattivare agenti estranei.Inoltre, il processo è progettato per ridurre al minimo la contaminazione microbica.
Carattere		Polvere bianca o quasi bianca. Solubile in acqua.	Polvere quasi bianca o leggermente giallastra. Solubile in acqua.
Identificazione		Quando somministrato a ratti femmine immature come prescritto nel test, provoca un significativo ingrossamento delle ovaie di ratti femmine giovani	Quando somministrato a ratti femmine immature come prescritto nel test, provoca l'ingrossamento delle ovaie.
Test	Acqua	Massimo 5,0%.	Massimo 5,0%.
	Solvente residuo	Non più dello 0,5%	_______
	Endotossine batteriche	Meno di 0,01 EU per UI di FSH	Meno di 0,40 EU per UI di FSH
	PH	5.5-7.0	_______
	Aspetto della soluzione	La soluzione è limpida e incolore	_______
	Endotossina anomala	Tutti gli animali sopravvivono per 48 ore.	_______
potenza	FSH	Non meno di 200 UI/mg	Non meno di 90 UI/mg
	Attività specifica	Più di 8500IU/mg.pr	_______
	Attività luteinizzante residua	LH/FSH dovrebbe essere NMT 1/60	LH/FSH dovrebbe essere NMT 1/60
Limite microbico	TAMC	≤10²cfu/750UI	_______
	TYMC	≤10¹cfu/750UI	_______
	Escherichia coli	Non dovrebbe essere rilevato	_______
Virus	Hbs Ag	Dovrebbe essere negativo	_______
	Anticorpi anti-HCV	Dovrebbe essere negativo	_______
	HIV I+II	Dovrebbe essere negativo	_______
Magazzinaggio		In un contenitore ermetico, al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.	In un contenitore ermetico, al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.
Categoria		Gonadotropine
Preparazione		Urofollitropina iniettabile

Indicazioni

1. Viene utilizzato principalmente in combinazione con gonadotropina corionica per l'infertilità anovulatoria causata da un'insufficiente secrezione di gonadotropina (disfunzione o disarmonia dell'ipofisi ipotalamica).In genere se ne consiglia l'uso in caso di induzione inefficace dell'ovulazione come clomifene (CC) o bromocriptina.

2. In combinazione con la gonadotropina corionica, viene utilizzato per il trattamento dell'amenorrea primaria o secondaria e per i test di funzionalità ovarica.

3. Viene utilizzato per la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), soprattutto per coloro che sono inefficaci con il clomifene.

4. Nella tecnologia della gravidanza assistita, la stimolazione della superovulazione nelle donne con ovulazione normale viene spesso utilizzata in combinazione con clomifene e gonadotropina corionica per ottenere più ovuli alla volta.

5. Combinato con gonadotropina corionica per trattare l'ipogonadismo maschile e l'infertilità e stimolare la funzione spermatogenica.

Precedente: Menotropina
N. CAS: 9002-68-0 (Gonadotropina; Trattamento dell'infertilità)

Prossimo: Gonadotropina corionica
N. CAS: 9002-61-3 (ormone gonadotropo)

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