Dalteparin Sodium CAS n.: 9041-08-1 (eparina a basso peso molecolare) Immagine in evidenza

Dalteparina sodica
N. CAS: 9041-08-1 (eparina a basso peso molecolare)

Breve descrizione:

Fonte: estratto dalla mucosa intestinale suina e degradato dal nitrito di sodio.

Funzione e uso: La dalteparina sodica è un'eparina sodica a basso peso molecolare, che viene utilizzata per l'anticoagulazione promuovendo l'effetto inibitorio dell'antitrombina sul fattore Xa della coagulazione e sulla trombina.La dalteparina sodica potenzia principalmente l’inibizione del fattore Xa della coagulazione, prolungando leggermente il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT).Per il trattamento della trombosi venosa profonda acuta;prevenzione della coagulazione nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi e l'emofiltrazione in pazienti con insufficienza renale acuta o insufficienza renale cronica;trattamento della malattia coronarica instabile come l'angina instabile e l'infarto miocardico non-Q;prevenzione della trombosi correlata all’intervento chirurgico.

Standard della farmacopea del sodio Dalteparina: USP/EP

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Specifica

Dalteparina sodica
Fonte			Mucosa intestinale dei suini
Standard di qualità			USP	EP
caratteri		Aspetto	/	bianco o quasi bianco;polvere igroscopica
		solubilità	/	liberamente solubile in acqua
identificazione			¹SPETTRO H NMR:I valori ppm per il gruppo metilico di N-acetile, l'H-2 di N-solfo glucosamina, l'H-2 di acido glucuronico più 3-O-solfo glucosamina, l'H-1 di acido iduronico, l'H-1 dell'acido 2-O-solfo iduronico legato all'anidromannitolo terminale e all'H-1 del 2-O-solfo acido iduronico e l'H-1 della 3-O-solfo glucosamina di dalteparina nella soluzione campione sono presenti a 2.05, 3.28, 3,39, 5,01, 5,18–5,22 e 5,51, rispettivamente.Il ppm i valori di questi segnali non differiscono di più di ±0,03 ppm.	IL¹³Lo spettro C NMR ottenuto è simile a quello ottenuto con l'appropriato CRS specifico dalteparina sodica
			Mw: 5600 -6400Da, M_≤3000: NMT 13,0%,M_≥8000:15,0%-25,0%	Mw: 5600 -6400Da, M_≤3000: NMT 13,0%,M_≥8000:15,0%-25,0%
			Attività anti-fattore Xa/anti-fattore IIa: 1,9-3,2	Attività anti-fattore Xa/anti-fattore IIa: 1,9-3,2
			È conforme al test del sodio	È conforme al test del sodio
Aspetto della soluzione			/	La soluzione è chiara (2.2.1) e non più intensamente colorato dell'intensità 5 della gamma di soluzioni di riferimento del colore più appropriato (2.2.2, Metodo II).
pH			5.5-8.0	5.5-8.0
Rapporto molare del solfato carbossilato			≥1,8	≥ 1,8
Azoto			1,5%-2,5% (su base secca)	1,5%-2,5% (su base secca)
Sodio			10,5% -13,5% (su base essiccata)	10,5% -13,5% (su base essiccata)
Nitrito			≤ 5 ppm	≤ 5 ppm
Perdita all'essiccamento			≤10,0%	≤5,0%
Endotossine batteriche			<0,01 UE/UE	<0,01 UE/UI
Boro			≤1 ppm	≤ 1 ppm
Analisi	Attività anti-fattore Xa		110-210 UI/mg (su base essiccata)	110-210 UI/mg (su base essiccata)
	Attività anti-fattore IIa		35-100 UI/mg (su base essiccata)	35-100 UI/mg (su base essiccata)

Indicazioni

Trattare la trombosi venosa profonda acuta.
Prevenire la coagulazione nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi e la filtrazione del sangue in pazienti con insufficienza renale acuta o insufficienza renale cronica.
Trattare le malattie delle arterie coronarie instabili, come l'angina instabile e l'infarto miocardico senza onde Q.
Prevenire la trombosi correlata all'intervento chirurgico.

Precedente: Eparina sodica
N. CAS: 9041-08-1 (Anticoagulante)

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N. CAS: 679809-58-6 (eparina a basso peso molecolare)

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