Nadroparina calcio | ||
Fonte | Mucosa intestinale dei suini | |
Standard di qualità | EP | |
caratteri | Aspetto | bianco o quasi bianco;polvere igroscopica |
solubilità | liberamente solubile in acqua | |
identificazione | IL13Lo spettro C NMR ottenuto è simile a quello ottenuto con l'appropriato CRS specifico per nadroparina calcio | |
Attività anti-fattore Xa/anti-fattore IIa: 2,5-4,0 | ||
Mw: 3600 -5000Da, M≤2000: NMT 15%, M2000-8000:75%-95%,M2000-4000:35%-55% | ||
È conforme al test del calcio | ||
Aspetto della soluzione | La soluzione non è più opalescente della sospensione di riferimento II e non è più intensamente colorata della soluzione di riferimento Y5 | |
Etanolo | ≤1,0% | |
pH | 5.5-8.0 | |
Gruppi N-NO | ≤ 0,25 ppm | |
Solfati liberi | ≤ 0,5% | |
Rapporto molare del solfato carbossilato | ≥1,8 | |
Azoto | 1,5%-2,5% (su base secca) | |
calcio | 9,5% -11,5% (su base essiccata) | |
Perdita all'essiccamento | NMT 10,0% | |
Endotossine batteriche | <0,01 UE/UI | |
Analisi | 95-130 UI/mg (su base essiccata) |
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